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                  广东赛烽医药科技有限公司
  
                 
                

                


                  
                

                
  
                
    
                
      
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                 2021-01-20 15:23
    
                赛烽医药顺利通过药品生产许可证现场核查
                
    
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                         2020年12月，广东省药品监督管理局审评认证中心的专家组老师一行4人来到广东赛烽医药科技有限公司进行《药品生产许可证》现场核查。绿十字集团副总裁胡总和赛烽♂医药总经理王总、质量部孔经理全程陪同，赛烽全体员工全力以赴、全员迎检确保赛烽↘医药顺利通过现场核查。
                
        根据国家《药品∑生产监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理Ψ 法》的←相关规定，结合研发项目的进展，赛烽医药自2020年9月开展《药品生产许可证》的申请筹备工作，公司上☆下高度重视，逐渐完善硬件、软件、健全和完善※了公司质量管理体系。
                
        在两天的检查中，专家组严格按照新版的↘《药品生产监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》对赛烽医药的药品上市许可持有人的质量体★系建设、组织机构、管理规程以及相应的工作记录，委托生产企〓业的质控监管等方面，进行了严谨、细致的检查。在公司全员的共同努『力下，赛烽医药顺利通过现场核查，并于2020年12月21日获得广东省药品监督管理▓局颁发许可证书。
                
        药品上市许可持「有人制度是新修订《中华人民共和国药品管理法》确定的▅我国药品管理基本制度、核心制度，贯穿了药品研制、生产、经营、使╲用全过程。赛烽医①药作为委托第三方生产的药品上市许可持有人→申请《药品生产许可证》有利于激发赛烽医药科研的创新活力，鼓励药物创新，优化资源配置，促∏进产业集中，强化药品全№程管理。                

                
	
                
 
                
  
                
    
                
      
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